喜讯!我院制剂中心顺利通过《医疗机构制剂许可证》换证验收!

2020年12月3日至4日,福建省食品药品认证审评中心委派由江虹、袁建龙、吴旭辰三名专家组成的检查组,对我院《医疗机构制剂许可证》换证审验工作进行了现场考核验收。医院党委副书记、副院长陈立武、副院长胡娟参加了检查验收工作。

本次检查认真对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《医疗机构制剂许可证》等验收标准实施细则,对医院申请验收范围的配制条件和质量检验能力进行全面检查核实。最后专家组讨论一致认为:该医疗机构具备其申报的相关品种配制及检验条件,建议予以批准该医疗机构制剂许可换发的申请事项。

在检查总结反馈会上,检查组一行对制剂中心的配制生产、检验和质量管理情况给予了充分肯定,同时对存在的不足提出了整改意见。我院将以这次验收为契机,针对专家组指出的不足,制定台账限期整改,进一步加强生产管理,确保院内制剂质量。

我院制剂室成立于1995年。为目前省内规模最大的医院制剂中心,福建省中药药事管理质量控制中心依托单位。2019年,被纳入第七批省级中医重点专科建设项目。

目前已经取得批准文号的中西药院内制剂共计54种,其中中药制剂7个剂型38个品种。我院制剂疗效确切、使用安全,长久以来深受广大患者的好评,在省内具有较高声誉,已成为展示我院中医文化和医院综合竞争力的窗口。

医院将秉承“精诚至善、品质为先”,为临床患者提供更加安全、有效、经济的制剂。


福建省第二人民医院版权所有  闽ICP备05027083号
联系电话:0591-87878130(预约就诊)87878201(导诊台)87878002(纠风办)
联系地址:福州市五四路282号  邮编:350003
闽公网安备 35010202000215号